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医疗器械无证怎么处罚

100次浏览     发布时间:2025-01-05 00:19:56    

对于医疗器械无证经营或使用的处罚,具体措施如下:

责令改正 :由负责药品监督管理的部门要求当事人立即改正其违法行为。

没收违法产品与违法所得:

对违法生产经营使用的医疗器械进行没收,同时没收违法行为发生期间自本单位所获收入。

罚款

货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款。

货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款。

情节严重的,吊销相关证件:

在情节严重的情况下,将责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。

对相关责任人员进行处罚:

对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。

这些处罚措施旨在维护医疗器械市场的秩序,保障公众的健康安全,并对违法行为进行严厉打击。建议相关单位和个人严格遵守《医疗器械监督管理条例》,确保合法合规经营。